timi天美传孟若羽

近日，我院成功举办建院70周年系列活动_x0008__x0008_之“药物/医疗器械临床试验质量管理规范（骋颁笔）与伦理审查”培训会，旨在进一步提升临床试验质量管理水平，强化研究人员的骋颁笔意识与伦理审查能力。会议特邀timi天美传孟若羽药物临床试验机构办公室负责人路敏、首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心质控负责人王维聪、首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会办公室主任盛艾娟进行专_x0008_题授课。院长兼临床试验机构主任王广发、院党委书记戴君国、副院长兼伦理委员会副主任委员刘亚娟、副院长兼临床试验机构副主任孙万卉、伦理委员会主任委员李爱阳、临床试验机构办、伦理委员会、各专_x0008_业组及相关医技科室共计230余人参加培训。

戴君国书记在致辞中向各位专_x0008_家表示热烈欢迎和诚挚感谢。他指出，临床试验作为“产学研用”转化的关键纽带，是推动医院学科建设、提升科研实力、实现高质量发展的重要支撑。当前我院正处在高质量发展的新阶段，加强临床试验能力建设，既是顺应国家医药创新发展的政策导向，也是提升医院核心竞争力的内在需求。他要求全体研究人员珍惜此次培训机会，系统掌握骋颁笔规范要求，切实提高临床试验实施能力，为我院新增专_x0008_业备案做好充分准备，为打造高水平临床研究平台奠定坚实基础。

培训中，路敏老师以《基于风险的临床试验质量控制》为题，系统讲解了风险控制策略在临床试验质量管理中的应用；王维聪老师围绕《医疗器械临床试验常见问题与防范措施》，结合典型案例剖析常见问题并提出应对方法；盛艾娟老师则从《临床试验伦理审查要点及案例分析》出发，详细阐释伦理审查的关键环节与实际操作要点。叁位专_x0008_家围绕药物与医疗器械临床试验的最新政策法规、质量体系建设、伦理审查流程及核查重点等内容展开讲解，内容详实、案例丰富，对提升我院临床试验工作的科学性和规范性具有重要指导意义。

培训结束后，机构办公室组织参会人员进行了现场考核，考核合格者将获得骋颁笔培训证书。

王广发院长在总结讲话中强调，临床试验研究是推动学科建设与科技创新的重要引擎，对于提升医院医疗水平和科研能力具有战略意义。他表示，在新版骋颁笔实施和临床试验监管新政推行的背景下，研究人员必须紧跟法规政策变化和行业发展趋势，始终将数据真实性和受试者权益保护放在首位。同时要加强与国内顶尖机构的交流合作，学习先进经验和管理模式，以更加严谨的态度和专_x0008_业的能力开展临床试验工作，推动我院药物/医疗器械临床试验事业健康发展，加速科研成果转化，最终惠及广大患者。

本次培训为我院临床试验相关人员搭建了高水平的学习交流平台，有效提升了临床试验管理及伦理审查能力。我院将以建院70周年为新起点，持续加强临床试验能力建设，优化流程、提升效率，为推动医药创新和医院高质量发展注入新动力。