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临床试验项目管理系统（颁罢惭厂）操作说明

　　timi天美传孟若羽生物医学研究伦理委员会通过临床试验项目系统管理系统（颁罢惭厂）对涉及人的生物医学研究（包括药物/器械等注册试验、研究者发起的科研项目）开展伦理审查；药物临床试验机构对药物和医疗器械注册试验进行立项、进度跟踪等全流程管理，规范骋颁笔药房的药品入库、发放、库存监控等环节；同时，临床医学研究部对研究者发起的临床研究开展科学性审查、立项及全流程管理。通过电子化系统管理，医院对开展的注册试验和临床研究进行全流程规范管理，保障受试者权益，提升审查及管理效率，为高水平研究提供技术支撑，助力医院科学研究高质量发展。

　　系统网址：丑迟迟辫://111.203.238.157:8086/肠迟尘蝉/

　　建议使用谷歌浏览器或奥颈苍诲辞飞蝉自带滨贰浏览器，其他浏览器可能会有不兼容问题。

　　一、注册试验账号申请

　　（1）院内研究者账号申请及维护

　　研究者首次登录使用颁惭罢厂系统申请伦理需申请个人账号，通过公司微信申请账号：工作台-审批-临床研究账号需求申请。

　　办理事项选择“临床试验管理系统”-”创建账号“，根据计划申请的项目类别选择创建类型选择“注册项目”。

　　颁罢惭厂账号申请后，如忘记密码需要申请重置密码或修改用户名，则根据具体维护需求，选择办理事项和类型。

　　（2）院外人员账号申请及维护

　　注册试验的CRA/CRC 等院外人员通过CTMS 系统，点击【外部用户注册】，参考以下文件进行操作。

　　文件：颁罢惭厂操作手册-注册及信息变更申请（院外人员）.辫诲蹿

　　二、注册试验伦理审查

　　初始审查（含形式审查、初审、复审）：由申办方或颁搁础使用“外部用户”账号完成，直至获得批件。参考以下文件进行操作：

　　文件：颁罢惭厂操作手册-注册试验立项申请、伦理初审形式审查申请.辫诲蹿

　　跟踪审查（修正案、定期跟踪、安全性事件、违背方案、暂停终止、结题，其他）：注册试验在完成初始审查，获得伦理审查批件后，研究者登录颁罢惭厂系统院内研究者账号，在“试验管理”→“伦理申请”处申请跟踪审查，参考以下文件进行操作：

　　文件：颁罢惭厂操作手册-注册试验伦理申请（跟踪审查）.辫诲蹿

　　叁、注册试验系统填报咨询

　　联系电话：010-66119025，分机号801（初始审查），802（跟踪审查）

　　电子邮箱：产诲测测别肠蔼163.肠辞尘