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　　为推进早期临床试验国际化进程，搭建中外生物医药合作桥梁，助力创新药物与前沿技术临床转化，5月20日北大医院临床试验中心与国际合同研究组织滨颁翱狈全球早期开发研究团队召开早期临床试验专项交流会议，围绕学术研究、业务模式及国际合作等话题深度交流。

开篇致辞：凝聚合作共识

　　临床试验中心主任高莹致欢迎辞，对ICON专家团队的到访表示欢迎。她表示，早期临床研究是医药创新的重要起点，也是衔接基础科研与临床应用的关键环节，期待双方深入交流、互学互鉴、达成合作共识。ICON团队负责人、早期开发服务高级副总裁Keith Fern介绍了公司全球业务概况，高度认可北大医院在临床试验领域的专业能力与运行水平，同时肯定中国临床研究行业的发展活力与市场潜力，表示将持续深耕本土市场，积极联动国内优质医疗机构，实现优势互补、互利共赢。

中心介绍：彰显专业实力

　　机构办公室谢秋芬副主任药师系统介绍了北大医院临床试验中心整体情况。作为卫生部首批临床药理基地之一，北大医院在临床试验领域基础扎实，研究覆盖生物制剂、细胞基因疗法等前沿方向，助力多款新药落地临床。

　　早期临床试验研究室(原早期临床试验中心)解染副主任药师重点介绍了研究室设施与建设成果。研究室建设成熟、配套设施齐全，采用罢谤颈补濒翱苍别电子化数据采集系统，通过全流程质量管控确保试验数据真实、完整、可溯源；研究团队专业能力强，管理制度完善，项目运行高效，已与多家医药公司建立了长期稳定的合作关系。截至2025年12月，研究室已完成300余项临床药理试验。在伦理前置审查前提下，创新药早期研究厂厂鲍效率（从立项受理到首例参与者入组）中位数达78天、最快54天，专业能力获行业广泛认可、口碑优良。

座谈交流：共商协作细节

　　座谈交流环节，双方围绕参与者管理、应急事件处置、生物样本管理、数据系统对接等关键议题展开讨论。滨颁翱狈专家结合跨国临床研究实操经验，就项目运营、国际规范、风险防控等实际问题进行交流；医院临床试验中心团队逐一解答，展示了中心在临床试验运行、数据安全保障及生物样本采集管理方面达到国际标准的实践能力；同时，临床试验应急团队、专属应急救治通道与多学科快速联动机制共同保障了参与者的安全，获得外方团队高度认可。

　　会后，ICON 团队实地走访筛选随访区、样本采集区、药品储藏室等功能区域，了解临床试验全流程操作规范与质控体系，对中心硬件设备、软件配置与成熟的管理运营体系给予高度认可。

未来展望：开启合作新篇

　　此次交流会议成功举行，双方一致认为国内早期临床研究的执行效率与综合实力已具备一定国际竞争力。未来，双方将进一步完善协作机制，加快创新医疗产物的全球同步研发进程。以此为契机，北大医院也将继续秉持开放、协作、创新的理念，持续深化与全球医药公司及合同研究组织的交流合作，以高水平临床研究创新赋能医药高质量发展，用专业实力守护大众生命健康。

　　（临床试验中心）