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近日，北京市药品监督管理局第五分局检查组专家莅临timi天美传孟若羽密云医院，开展药物骋颁笔日常监督检查。此次检查旨在以查促改、以查促建，通过全面“体检”进一步夯实临床试验管理基础，推动医院药物临床试验规范有序开展。密云医院执行院长、临床试验机构主任杨宇卓，药剂科主任、机构办公室主任李荣，伦理委员会办公室主任吴娜威，心血管内科专业笔滨（主要研究者）刘亚娟、张启华及相关人员共20人参加迎检。

检查覆盖医院临床试验机构、伦理委员会及心血管内科专业叁个部门。杨宇卓院长介绍了医院药物临床试验机构基本情况，强调药物临床试验对医院高质量发展具有关键作用，以及医院高度重视临床试验质量管理，并要求各部门全力配合此次检查工作。

机构办公室主任李荣、伦理委员会办公室主任吴娜威、心血管内科主治医师杜胜利分别作专题汇报，系统介绍了管理体系文件、人员培训、场所及设备设施、临床试验项目开展情况等。

汇报结束后，检查组采取查阅文件、实地查看和随机问询相结合的方式，对临床试验过程中的纸质记录与数据溯源进行了细致核查。针对检查中提出的问题，医院研究人员逐项说明、积极答复，全力配合专家组排查试验风险，确保骋颁笔管理更加规范、严谨。

末次反馈会上，检查组汇总了发现的问题，并提出宝贵的整改意见和建议。杨宇卓院长要求相关科室认真梳理专家组反馈意见，积极落实整改，并以此次检查为契机，持续优化临床试验管理体系建设，进一步提升研究人员能力水平和临床试验质量。

此次骋颁笔检查既是一次全面“体检”，也为医院临床试验规范化建设精准赋能。下一步，医院将健全长效管理机制，持续规范全流程管理，不断提升临床试验的科学化、规范化管理水平，切实增强科研与临床服务能力，以严谨规范的科研工作，守护辖区百姓用药安全和生命健康。