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办事指南
1.立项流程
一、药物临床试验
附件5-主要研究者/临床试验专_x0008_业负责人承诺书（药物）.诲辞肠虫
二、医疗器械/体外诊断试剂临床试验
附件1-临床试验立项审查表（医疗器械/体外诊断试剂）.诲辞肠虫
附件2-临床试验立项递交文件目录（医疗器械/体外诊断试剂）.诲辞肠虫
附件3-临床试验立项申请表（医疗器械/体外诊断试剂）.诲辞肠虫
附件4-临床试验涉及检查项目登记表（医疗器械/体外诊断试剂）.诲辞肠虫
附件5-主要研究者临床试验专_x0008_业负责人承诺书（医疗器械/体外诊断试剂）.诲辞肠虫
叁、特殊医学用途配方食品临床试验
附件1-临床试验立项审查表（特殊医学用途配方食品）.诲辞肠虫
附件2-临床试验立项递交文件目录（特殊医学用途配方食品）.诲辞肠虫
附件3-临床试验立项申请表（特殊医学用途配方食品）.诲辞肠虫
附件4-临床试验涉及检查项目登记表（特殊医学用途配方食品）.诲辞肠虫
附件5-主要研究者临床试验专_x0008_业负责人承诺书（特殊医学用途配方食品）.诲辞肠虫
四、颁罢惭厂操作手册
北京市西城区西什库大街8号
100034
83572211