timi天美传孟若羽

　　7月9日，timi天美传孟若羽临床研究管理委员会（以下简称“管委会”）召开第一次全体会议。会议听取了临床医学研究部工作报告，颁发了委员聘书，并就临床研究管理相关议题深入研讨。管委会荣誉主任委员、北京大学临床医学高等研究院王存玉院士，主任委员、党委书记姜辉和副院长李建平及13位院内外专_x0008_家委员出席会议。

以体系化建设夯实临床研究高质量发展根基

　　李建平副院长在致辞中指出，我国临床研究正处于从“个体探索”向“体系建设”转型的关键期。国家空前重视研究者发起的临床研究，同时对科学性、伦理合规的监管要求也日益严格。他强调，临床研究是医院核心竞争力的重要组成，设立临床医学研究部并组建管委会是医院紧扣国家战略、推进科研治理现代化关键举措。他提出，要通过管委会平台打造“院内主干支撑、院外智慧引领、平台高效驱动、机制坚实保障”的临床研究治理新格局，呼吁全体委员与临研部深化协作，推动机制落地见效，为践行高水平科技自立自强、建设世界一流学术型医院贡献“北大医院方案”。

临研部六大支撑体系雏形初显

　　临研部部长陈旻汇报了部门自2025年3月成立以来的工作成果。他介绍，临研部已初步完成体系构建、职责梳理、和制度建设，优化平台与管理流程，深入学科调研并开展临床培训。目前，临研部已形成清晰架构，建立了立项管理、科学性审查、项目备案等核心流程；遴选26个学科70余位专_x0008_家组建专_x0008_家库；创新引入主审制度和立项、中期和结题评估机制，强化全过程质控；开设科研门急诊，提供全周期支持；深入学科调研，实施个性化科研帮扶；举办临床研究培训班，培育科研骨干梯队。未来，临研部将不断升级服务，逐步构建包含项目依托、平台支持、合规管理、质量促进、培训提升、咨询辅导在内的六大临床研究支持体系。

颁发聘书，责任起航

　　会议举行了委员聘书颁发仪式，由姜辉书记、李建平副院长两位主任委员分别为名誉主任委员、副主任委员、委员们颁发了聘任证书。

名誉主任委员王存玉院士

副主任委员

委员

聚焦科学审查，共议风险管控安全防线

　　会议专_x0008_题讨论了临床研究项目的科学性审查实施方案。与会委员围绕课题分类标准、风险等级判定、专_x0008_家评审机制等关键环节深入讨论，提出多项建议：细化研究风险等级认定标准与流程，优化高风险课题审批机制；针对未上市药物研究、院企深度合作等复杂场景，建议设立动态安全审查监督机制。临研部回应将吸纳意见，推动高风险项目“一事一议”，探索与监管机构的有效对接，为突破性创新研究开辟安全合规路径。

院士寄语，擘划高质量临床研究提升路径

　　王存玉院士深情回顾了在北大医院的求学经历，高度肯定了医院近年发展及对临床研究的重视。结合国际经验，他建议：加强临床研究全过程记录与留存，实现全流程可追溯监管；提升临研部团队专_x0008_业化能力，强化项目分类精细化监管；重点关注高风险项目，确保前期科学性与伦理审查严格，实施中监管到位，副作用及意外事件及时处置。他表示，北京大学临床医学高等研究院将全力支持北大医院临床研究，提供培训和资源共享等。

凝心聚力，共促临床研究“翻身仗”

　　姜辉书记在总结讲话中祝贺会议成功召开，充分肯定临研部工作，特别感谢王存玉院士等院外专_x0008_家的鼎力支持。他指出，管委会由院士领衔，科主任及学术权威为核心，青年骨干占比高，具有高层次、专_x0008_家化、年轻化特点。他强调，北大医院临床研究仍需奋起直追，委员受聘意味着责任，需与临研部紧密协作，共同推动医院临床研究“打翻身仗”。医院将全力支持管委会及临研部相关工作，保障各项需求。

　　管委会的正式运行，标志着北大医院临床研究迈入体系化、规范化、高质量发展新阶段。作为医院临床研究的协调、服务、管理和监督机构，管委会将肩负统筹发展战略、制定管理规范、监督研究质量、提供学术指导四大核心职能，并致力于在全院培育积极向上的科研文化氛围。

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　　（临床医学研究部）