timi天美传孟若羽

4月21日，timi天美传孟若羽—大兴区细胞与基因治疗中试转化中心成立仪式暨生物医学新技术学术研讨会在大兴院区报告厅举行。4月16日，timi天美传孟若羽（北大医院）党委书记姜辉、院长杨尹默曾率队赴大兴区与区委区政府深度座谈交流、共谋区院协同发展（相关链接： ），此次中心成立，标志着区院双方的紧密式发展进一步落地见效，以实际行动践行京津冀协同发展与科创赋能转化的国家战略。

北大医院大兴院区开办两年以来实现跨越式发展，为首都优质医疗资源扩容下沉、区域医疗服务均衡布局注入强劲动力。立足发展新阶段，北大医院与大兴区委、区政府深化协同，聚焦生物医药前沿领域精准发力，共同推动院地合作迈入紧密联动、共建共赢的全新格局。为深入贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，加快推动细胞与基因治疗等前沿技术从实验室走向临床、从成果迈向产业，双方高效推进、迅速落地，促成本次中心的成立。

李建平副院长主持大会

本次大会由政、医、研、企多方协同主办，专家代表齐聚一堂，共商生物医学新技术规范化发展路径，共绘“基础研究—中试验证—临床转化—产业落地”全链条创新生态蓝图。北京大学博雅讲席教授、中国科学院院士邓宏魁，国家卫生健康委员会科技教育司司长刘登峰，北京市大兴区政府党组成员、副区长周冲，北京大学医学部副主任王嘉东，北京市发展改革委员会二级巡视员、创新和高技术产业处处长赵英俊，北京市卫生健康委员会科技教育处处长乔正国，?北京市药品审评检查中心主任甄德明，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会医药健康科技处副处长张晓，北京市大兴区卫生健康委员会主任牛祥君以及北京市大兴区科学技术委员会党组书记任娟娟等领导嘉宾出席会议。北大医院党委书记姜辉，院长杨尹默，副院长、细胞与基因治疗中心主任李建平，院长助理、大兴院区执行院长张崔建共同参会。

锚定国家战略，筑牢转化根基

姜辉书记在开场致辞中指出，细胞与基因治疗已成为全球生物医药创新的战略制高点，更是我国实现高水平科技自立自强的关键赛道。《条例》的出台，既划清了安全底线，也构建了制度保障。大兴区以前瞻性的政策布局与扎实的产业承载能力，为技术转化提供了丰沃土壤；北大医院则依托深厚临床积淀、强大科研实力与严谨伦理治理体系，持续聚焦“临床真问题”，破解“转化中梗阻”。共建中试转化中心，是落实法规要求的必然之举，更是面向人民生命健康需求的主动作为。未来，“中心”将重点强化工艺开发与验证、质量标准制定、骋惭笔合规衔接及多中心临床研究组织能力，加速向“标准制定者、平台组织者、模式输出者”跃升。

刘登峰司长强调，细胞与基因治疗是重塑疾病防治范式的革命性力量。《条例》确立了“以人民健康为中心、创新与安全并重、发展与监管协同”的根本遵循。北大医院作为国家临床医学研究中心建设单位，须始终坚守伦理红线、筑牢安全防线，以中试平台为支点，探索可复制、可推广的临床转化范式，为全国生物医学新技术高质量发展提供“北大方案”。

周冲副区长表示，大兴区正全力打造首都南部医药健康产业新高地，已形成覆盖研发孵化、中试放大、临床试验、注册申报、生产制造的全周期支持体系。此次与北大医院共建中试转化中心，标志着院地融合迈入“机制共建、资源共用、成果共享”的新阶段。大兴将持续优化空间供给、资金扶持、人才引育与审评服务，全力保障“中心”高效运行，助力前沿技术“接得住、转得快、落得稳”。

王嘉东副主任指出，当前，以细胞治疗、基因编辑、尘搁狈础为代表的新一代生物技术正驱动医学研究范式深刻变革。而中试环节，恰是跨越“死亡之谷”的关键枢纽。北大医院临床资源丰富、学科优势突出、转化意识强烈；大兴区产业生态成熟、政策响应迅速、承载能力突出——双方强强联合，正是瞄准临床未满足需求、直击转化核心瓶颈、贯通创新全链条的战略落子。

研判发展现状，聚力创新突破

李建平副院长作了题为《创新驱动·院地协同：北大医院生物医学新技术临床研究新格局》的报告。系统回顾了北大医院在细胞与基因治疗等新技术领域取得的研究成果，介绍了应对新政策要求的具体举措，并明确提出将全面构建规范化的新技术临床研究体系。他强调，这一系列部署旨在推动细胞与基因治疗技术的高效、规范、安全开展，进一步提升我国在生物医药领域的创新水平，为守护人民生命健康、助力健康中国建设贡献更大力量。

区院携手共进，同谱发展新篇

仪式上，周冲副区长和杨尹默院长作为双方代表，签署了《北京市大兴区人民政府与timi天美传孟若羽签署战略合作框架协议》。双方将以肾脏病、泌尿系统疾病、皮肤免疫性疾病、心血管代谢性疾病等优势学科为切入点，坚持“临床出题、科研破题、产业答题”，推动优质医疗资源下沉与创新成果就地转化，切实提升区域健康服务能力与产业能级。

在全体嘉宾见证下，王嘉东副主任、赵英俊巡视员、乔正国处长、甄德明主任、张晓副处长，姜辉书记、杨尹默院长、张崔建院长助理共同为“timi天美传孟若羽细胞与基因治疗中心”“timi天美传孟若羽—大兴区细胞与基因治疗中试转化中心”揭牌。两大平台同步启用，标志着集“基础研究—技术攻关—中试验证—临床评价—产业孵化”于一体的创新闭环正式形成。

为推进细胞与基因治疗中心共建及大兴中试基地落地，北大医院遴选4家优质公司作为共建单位。这些公司已与我院建立了良好的合作基础，在细胞治疗产物研发、骋惭笔体系建设、临床注册推进等方面拥有扎实的技术积累。此次合作旨在依托其成熟的骋惭笔车间资源及专业能力，引导其深度参与中心建设与中试转化工作，进一步强化“临床—科研—产业”叁方协同效能，加速前沿技术成果的产业化落地。

4家领军公司参与共建

聚焦前沿热点，汇聚专家共识

学术研讨会由北大医院血液内科主任、细胞与基因治疗中心副主任董玉君主持。

北京大学博雅讲席教授、中国科学院院士邓宏魁作题为《细胞命运重塑与再生医学》的主旨报告，围绕重编程领域前沿进展，系统阐释了干细胞重编程底层分子机制；中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖深入解读《条例》核心条款与实施要点，明晰合规路径；美国加州大学洛杉矶分校副教授顾名夏、中国科学院动物研究所研究员王金勇、北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚、合源生物科技股份有限公司研发生产技术副总裁石琳、北京基因启明生物科技有限公司颁惭翱路程等专家，围绕颁础搁-罢细胞研究前沿、干细胞转化路径、核心技术突破、骋惭笔合规衔接、临床需求对接等议题展开深度分享；北京市大兴区科学技术委员会冯米香副主任全面介绍了区域生物医药专项政策包，彰显了“以制度创新匹配技术创新”的治理智慧。

在圆桌讨论环节，围绕新政策实施后，对临床医疗工作、科学研究、临床转化研究工作及医药公司布局的设想，北大医院内分泌内科张俊清、重症医学科李双玲，中国科学院动物研究所王金勇、中南大学湘雅医院唐北沙几位专家和公司代表各抒己见，凝聚规范先行、创新协同、惠民为本的行业共识，为生物医学新技术高质量发展建言献策。

北大医院—大兴区细胞与基因治疗中试转化中心的成立，不仅是物理空间的共建，更是创新逻辑的重构、治理机制的升级、发展范式的跃迁。它承载着服务国家重大战略的使命担当，肩负着破解临床转化难题的实践责任，更寄托着守护人民生命健康的初心承诺。未来，双方将持续深化协同机制，夯实中试能力底座，拓展临床应用场景，打造具有全国示范意义的“北京样板”，为健康中国建设注入强劲动能。

（科研处）